Gasparini & Asociados es una organización concebida para brindar servicios de gestión y asesoramiento integral en aspectos legales y técnicos a empresas pertenecientes al sector de la industria farmacéutica, farmoquímica, cosmética, alimenticia , veterinaria y de productos médicos. Se trata de una joven empresa que desarrolla su actividad en la ciudad de Rosario y su zona de influencia.
Noticias
DROGUERIAS: Comentario a las Disposiciones ANMAT 3475/2005 y 5054/2009.
Ambas disposiciones citadas apuntan al control sanitario eficaz de productos farmacéuticos en la totalidad del proceso de distribución.
La Disp. 3475/2005 incorpora al ordenamiento jurídico nacional la resolución Mercosur GMC N°49/02 sobre BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
La Disp. 5054/2009 establece requisitos y condiciones que las droguerías deben cumplir para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales.
La Disp. 3475/2005 incorpora al ordenamiento jurídico nacional la resolución Mercosur GMC N°49/02 sobre BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
La Disp. 5054/2009 establece requisitos y condiciones que las droguerías deben cumplir para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales.
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DOCUMENTACION DEL PROCESO DE VALIDACION.
La validación no es ciertamente un nuevo tópico en la industria. Este artículo se enfoca en la documentación necesaria para componer un apropiado y defendible dossier de validación.
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AUDITORIAS DE DIAGNOSTICO: herramienta fundamental para la toma de decisiones.
La opinión experta de profesionales previa a la adquisición de nuevas unidades de negocio en el sector farmacéutico, se transforma en una importante herramienta de prevención que permite comparar la situación JURÍDICA – TÉCNICA (cGMP) real contra la requerida por el contexto y la normativa vigente.
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